无尘车间洁净度检测

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无尘车间洁净度检测合格的医疗无尘室需要具备相关的洁净度，医疗无尘室三方检测机构-可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等无尘洁净车间、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

无尘车间洁净度检测洁净环境检测与验收

检测范围类别	检测项目	检测评价标准
医院洁净区域（洁净手术室）环境检测	洁净手术室/病房：悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度（室内空气五项：甲醛、TVOC、苯、氨、氡）	GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325
医院洁净区域（洁净手术室）环境检测	一般手术室/病房：空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度	GB15982-2012
药厂（GMP车间）、保健食品厂房环境检测	悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、生产用水检测	GB50457-2008 GMP 2010
食品厂房洁净领域（洁净室）检测	悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数、静压差、噪声、照度、生产用水检测、人手表面微生物	GB 50687-2011
实验室洁净领域（动物实验室）	悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、密闭性测试（P3以上实验室需要）	GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008
化妆品厂、消毒产品厂房环境检测	洁净车间：悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水检测	YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995
化妆品厂、消毒产品厂房环境检测	一般车间：空气微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外线灯强度、生产用水检测	YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995
电子厂房区洁净域（洁净室）环境检测	悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、高效过滤器检漏、防静电测试、微振测试、气流流型、自净时间、隔离检漏、空气分子污染物检测、表面洁净度检测、表面化学污染物检测	GB 50472-2008
医疗器械洁净区域（洁净室）环境检测	悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度	YY0033-2000
超净工作台、生物安全柜、层流床检测与验收	进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测、振动检测、沉降菌、浮游菌	GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005

     无尘洁净车间环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

    检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

    洁净车间检测洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定：

    生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%

    不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。

    洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

    1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

    2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

    3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

    单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。